来源:发布日期:2008.03.28浏览量:358
2008年,内蒙古自治区食品药品监督管理局从六个方面加强药品注册工作:
一是认真做好《药品注册管理办法》及相关规定的学习和贯彻。积极配合和组织开展好对药品注册有
人员的培训,更新知识、提高基本技能,提升业务素质。
二是做好药品注册申请核查收尾,启动药品批准文号再注册工作。
三是开展医疗机构制剂品种整顿工作。
四是加快蒙药标准化项目建设。会同有关部门开展蒙药产业发展的研究,制定有针对性和操作性的政
策措施,推动蒙药的快速发展。
五是巩固药品研制环节专项整治成效,努力建立药品注册管理工作的长效机制。
六是完善国家药品标准体系建设,促进药品质量提高。加快实施药品标准提高行动计划,协助国家食
品药品监督管理局做好现有蒙药国家药品标准的修订工作,通过标准制修订机制的改革,建立药品标准提
高的激励保护政策,增强企业提高标准的积极性,将“要我提高”转变为“我要提高”,通过标准提高,
切实淘汰质量达不到要求的品种。