医药经济报 随着我国血液制品市场紧缺问题的显山露水,涵盖血制品全线产品尤其是凝血因子等市场“紧”声一遍。从我国目前的采浆管理规定流程、SOP(标准操作规程),以及外部的微观环境看,血制品产业受到了种种因素的制约,业界有必要就采浆程序的变革、供浆员管理、采浆量和标准、采浆间隔、浆站设置等课题作一系列的探讨,为主管部门的决策提供参考。
改进采浆规范
笔者之前的讨论已经提及,按目前我国采浆流程看,全程耗时、费工,缺乏人性化,给供浆者造成很大的负担,而且供浆者供一次血浆必须穿刺两次血管(一次血样小标本,一次采集血浆),没有从“以人为本”来考量,与我国倡导的构建和谐社会的宗旨相悖。因此,笔者认为:
一、应借鉴一些西方发达国家的做法:对于重复捐浆员体检合格后即进行采浆,这样即可以随到随采,方便快捷,又减少穿刺痛苦,便于更多群体参与,从而不断壮大供浆队伍。同时,浆站或公司也可分流出人力、物力及资源去招募更多的供浆者。
二、建立完善的不合格血浆报废制度,集中检测,不合格血浆立即按程序报废、销毁(档案备查或报送
卫生部主管机关),并立即通知供浆者本人,以后不再有资格参加供浆。这样层层规范,标准统一,省时、省力、节约资源,有利于建立节能型社会。
提高补贴额度
1996年,供浆者供450ml血浆可获得80元,而今,采580ml血浆的报酬虽刚上调到150元不等(不是全国所有地方都能支付这个标准),但比较起GDP,尤其是CPI指数的不断上扬显得单薄。我国供血浆者95%来自农村,供一次浆需长途跋涉,艰辛异常,按目前的标准报酬显然太低。但是,目前血制品终端产品的最高零售价没有上调的空间和支点,企业的硬件建设、法规标准建设、研发投入、即将实施的窗口期检疫的成本、面对竞争的技术改造和升级、批签发的成本、随着CPI上升的HR成本等的循环投资太多,现有的毛利率和收益“看上去很美”(见图1),却不足以去应付众多的挑战性支出和必需投入(血制品产业的性质决定循环投资较大,更多来自医药新闻网),这需要政策引导和主管职能机关的大力扶持和新政辅导,这样,企业才有支付提高供浆补贴和营养费的空间。此外,血制品过低的限价也不利于行业健康、良性、规范发展和顺通秩序的建立。行业必须通过市场机制的引导,打压非法渠道药品的“体外循环”,厘清从生产到销售终端差价的最大牟利得益者(见图2),从而保证企业后续建设、研发投入及标准认证的资金缺口,再“返哺”到上游采集领域浆站及供浆者。
采浆条件适当变通
从20世纪80年代开始,我国就规定供浆者每间隔14天才可采集一次血浆,但时至今日,这个规定还没有作进一步的修改。据了解,很早以前,美国就按献浆者自身的实际情况,规定供浆者每隔3~4天就可献一次血浆。其根据是由于人们生活水平的提高,人的身体素质有了很好的改善。依据医学规律和生理常识,人体白蛋白少部分损失后一般3~4天就可由肝脏合成制造完毕,所以,供血浆间隔可适当缩短。再者,目前无论任何合格对象一般规定采集580ml,笔者认为,或者可以根据供浆者的性别、体重、身高、体质营养状况而制定供浆的数量,将采集标准调整到250~800ml,这是一个前瞻性、值得讨论并商榷的课题和方案。
变通个性采集量标准是缓解原料血浆紧缺的有效措施之一。
浆站设置应破除区域壁垒
现有的规定不但限制同一县级行政区域内的血站和浆站的设置,甚至还要求开辟新单采浆站必须是申请地乃连续无偿献血任务达标的属地,这无形中加大了行政干预的壁垒。无偿献血是光荣和大力倡导的,同样,单采浆站也是重要和不可或缺的,血站与浆站本来就不是矛盾的对立体。目前仅通过倡导全民献血和献浆来保证生产原料之需是不可行和不现实的。因此,笔者认为:
一、应有条件地解除属地化管理模式和区域,扩大捐浆人群的来源范围和渠道;允许条件和管理较好的地区血站和浆站同时设置,并相辅相成。沿海地区和发达城市是我国优质血浆采集的最好地点和理想的区域,我们应逐渐实现全社会健康人群的供浆格局,让更多的合格公民加入捐浆的队伍中(美国基本上是如此管理和运行,更多来自医药新闻网)。
二、农民居住地分散,各乡镇距本县城浆站所在地路途远近不尽相同,有的边缘乡镇距邻县的距离更近,交通更方便;有的因在外县打工等,故在外地供浆更为方便。而按现行法规只能到户籍所在地供浆,这种约束,使部分距离太远或在外地打工人员无法进行供浆,或只好舍近求远,为了供浆而要支付高额的交通费用和时间成本。