首个抗心律失常中成药通过中美论证 是突破
来源:发布日期:2008.06.17浏览量:301
近200年来,抗心律失常领域一直是西药垄断的市场,从来没有一个对症的中成药被接受;现在,国内销售过亿的“稳心颗粒”已经通过了中、美两国实验室论证。这是中国中成药在世界医学上的历史性突破。
近日,世界著名心电生理学家,美国杰弗逊大学医学院心脏中心实验室主任、心脏电生理和临床心脏病学家严干新教授为中国医学界带来了一个好消息。
历经一年时间,步长稳心颗粒终于通过了由他主持的FDA(美国食品药物管理局)官方实验室论证(注:药品只有通过这种验证才能准许在美国上市),该结果于今年5月发表在美国《药理学和治疗学》杂志上,并与国内实验室论证形成互证:步长稳心颗粒因其多种离子通道的调节作用,在治疗心律失常方面疗效显著,而且更加安全。作为中国第一个国家批准的准字号抗心律失常专利中成药,步长稳心颗粒填补了国内空白,打破了心律失常治疗领域西药垄断的局面,现在,它又成了中国第一个通过美国实验室论证的具有离子通道证据的中成药。
“中成药的有效成分以及治疗效果长期以来无法清楚地被西方医学方法验证出来,这一直是国际上诟病中医药的主要原因,因此相关论文在国际医学杂志上发表本身就是一件非常困难的事。”步长集团董事长赵步长向《中国经济周刊》介绍说。
2008年5月31日,在北京召开的《第二届抗心律失常药物离子流机制与临床应用国际视频学术会》上,中美医学科学家联合讲解了中成药稳心颗粒治疗心律失常的理论依据。