
为规范药品研制秩序,强化药品注册现场核查,保证核查工作质量,6月3日,国家食品药品监督管理局发布实施《药品注册现场核查管理规定》(以下简称《规定》)。作为与2007年修订的《药品注册管理办法》相配套的规范性文件,《规定》对现场核查行政主体、工作流程、文书和表格形式及核查要点做出了具体的规定,进一步解释和说明了新《药品注册管理办法》中相关的部分条款,细化和明确了药品注册现场核查的要求,从制度上保
国家食品药品监督管理局局长邵明立3日抵达江西,就6人使用静脉注射用人免疫球蛋白液死亡事件进行指导调查。他强调,有关部门要举一反三,全面加强药品安全监督工作,切实保证人民群众的用药安全。邵明立要求,江西省卫生和食品药品监督管理部门要加强调查力度,组织精干力量做好事件调查。有关部门要举一反三,全面加强药品安全监督工作,查找漏洞,过期、退回、要销毁的药品要严格按照规定做好记录工作,切实保证人民群众
国家食品药品监督管理局发布施行《药品注册现场核查管理规定》 规范核查程序统一核查标准明确核查分工 为规范药品研制秩序,强化药品注册现场核查,保证核查工作质量,6月3日,国家食品药品监督管理局发布实施《药品注册现场核查管理规定》(以下简称《规定》)。作为与2007年修订的《药品注册管理办法》相配套的规范性文件,《规定》对现场核查行政主体、工作流程、文书和表格形式及核查要点做出了具体的规定,
时下随着用药淡季的来临,加上部分品种产新,中药材市场整体走势开始放缓,销售数量较前期有所减少。采购商的态度比前期更加理智,市场的观望气氛浓厚。近期受到“5·12”汶川大地震的影响,预计灾区地产品种的价格会有所波动,进而带动其他药市品种价格发生变化。
2月14日,诺华制药北美分公司首席执行官AlexGorsky离职,重返强生。(2004年,Gorsky离开强生加入诺华。)但这次已不再负责制药业务,而是担任强生下属医疗器械分公司Ethicon的主席,该公司主要生产外科手术器械和医用缝合线。Gorsky离职正值诺华制药新任CEOJosephJimenez进行机构重组,但诺华发言人称,两件事并无直接联系。 4月中,诺华宣布AlexGorsky的职
继华夏建通和国能集团之后,下一家接到证监会立案调查通知书的公司很可能是东盛科技”,6月2日,知名财务专家、和讯网友夏草在博客上如此预测。上周五(5月31),国能集团(600077)公告称,中国证券监督管理委员会安徽监管局已决定对其立案调查。这是夏草博文《沪市2007年报十大涉嫌报表粉饰上市公司》中的第二家被监管部门立案调查的上市公司。曾准确预测国能集团被立案调查 今年5月初夏草发表题为
